福建省药监局约谈22家药企 提出整改风险隐患要求 强化企业主体责任落实

发布时间：2025-05-11 13:57:08 来源：理之当然网 作者：探索

中国消费者报福州讯（记者张文章）福建省药监局近日针对飞行检查发现的福建问题组织召开药品经营企业风险隐患约谈会，要求接受约谈的省药22家药企进行整改，强化企业主体责任落实，监局家药持续规范药品流通企业经营行为。约谈

据悉，企提为贯彻落实《药品管理法》有关规定，出整加强对药品流通环节安全监管，改风保障公众用药安全，险隐福建省药监局于2022年7月24日至7月31日组织执法人员对厦门、患求漳州、福建泉州地区22家药品批发（连锁）企业开展飞行检查。省药检查发现，监局家药一些企业存在没有定期开展内审工作、约谈药材验收人员无资质、企提改变仓库使用性质等缺陷问题。出整

为此，福建省药监局近期在厦门市组织召开药品经营企业风险隐患约谈会。会上，省药监局通报了此次对22家药品经营企业的飞行检查结果，分析检查中发现的14个方面的风险隐患，并对企业提出整改要求。对此，参会企业代表表示：将落实整改，组织培训，加强学习，在药监部门的指导下，继续强化企业主体责任，持续提高药品质量管理水平，严控药品质量安全风险。

福建省药监局党组成员、副局长张文春对与会企业提出要求：要认清形势，严格遵规守法。要严格遵守药品经营的法律法规，严守药品质量安全底线。要加强管理，落实主体责任。企业负责人要进一步提高思想认识，切实履行药品质量安全第一责任人的主体责任；要完善质量管理体系，保障质量管理体系有效运行。要强化整改，严格风险管控。企业要端正态度，认真抓好整改；标本兼治，深刻分析问题；持续巩固，完善质管体系。各参会企业要把约谈会议的精神和有关要求落实到实际经营管理工作中去，不断巩固提升企业质量管理意识和水平。

福建省药监局表示，将适时开展监督检查“回头看”，对重复出现前次检查发现缺陷的企业，将依法依规予以严惩。

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